Несмотря на то, что появилось много публикаций рассказывающих об отмене обязательных процедур, новая версия стандарта ИСО 9001 все же требует наличие следующих документов и записей (документированной информации). Причина в том, что теперь стандарт фокусируется на процессах и поиске доказательств их выполнения. А доказательством служат именно записи (документированная информация).
То, что мы раньше называли документами:
- [4.3] Область применения и основания для исключений (ограничены п.п. 7.1.4 и 8)- [5.2] Политика по качеству
- [6.2.a-g] Цели по качеству
То, что раньше было записями:
- [4.4] Доказательства проведенной оценки рисков и контрмеры
- [7.1.4] Доказательства пригодности измерительного оборудования
- [7.2.d] Доказательства компетенции сотрудников
- [7.5.b] Информация определенная организацией как необходимая
- [8.1.c] Информация о том, что процессы были завершены как запланировано
- [8.2.3] Анализ требований
- [8.4.2] Оценки поставщиков
- [8.4.3] Заказ на покупку (Purchase Order)
- [8.4.3] Показатели работы
- [8.6.2] Уникальная идентификация прослеживаемости (traceability)
- [8.6.3] Собственность заказчика (потерянная, поврежденная или непригодная к использованию)
- [8.6.6] Обзор изменений
- [8.7] Доказательства соответствия
- [8.7] Должностные лица отпускающие продукт/услуги заказчику
- [8.8] Несоответствующие товары и предпринятые действия
- [9.1.1] Записи о завершении наблюдений и мониторинга
- [9.2.f] Проведенные аудиты и их результаты
- [9.3] Результаты анализа со стороны руководства
- [10.1.a] Происхождение (причины) несоответствий и предпринятые действия
- [10.1.b] Результаты корректирующих действий
